Ascend Laboratories rappelle plus de 20000 bouteilles de médicament antibactérien aux États-Unis

Ascend Laboratories rappelle plus de 20000 bouteilles de médicament antibactérien aux États-Unis

Image représentative. Crédit d'image: ANI


Ascend Laboratories LLC, filiale d'Alkem Labs, basée à Mumbai, rappelle plus de 20000 bouteilles de médicament antibactérien Cephalexin pour suspension buvable du marché américain, selon un rapport du régulateur américain des médicaments.

La société américaine Ascend Laboratories LLC rappelle 20232 bouteilles de Cephalexin pour suspension buvable, USP, 125 mg par 5 ml, fabriquées par Alkem Laboratories, selon le dernier rapport d'application de la Food and Drug Administration des États-Unis.



La raison du rappel volontaire en cours à l'échelle nationale est: `` Échec des spécifications d'impuretés / de dégradation: des impuretés non identifiées non conformes aux spécifications ont été observées dans divers lots de Cephalexin FOS USP 125 mg / 5 ml '', indique le rapport.

L'USFDA a classé le rappel comme un rappel de classe II, qui, selon le régulateur américain des médicaments, est initié dans une situation dans laquelle l'utilisation ou l'exposition à un produit non conforme peut entraîner des conséquences néfastes temporaires ou médicalement réversibles sur la santé ou lorsque la probabilité d'un de graves conséquences néfastes sur la santé sont éloignées.


La société a lancé le rappel le 23 novembre 2020, selon le rapport.

(Cette histoire n'a pas été modifiée par le personnel d'Everysecondcounts-themovie et est générée automatiquement à partir d'un flux syndiqué.)