Glenmark's Ryaltris - spray nasal unique innovant, prêt à être commercialisé en Russie

Glenmarks Ryaltris - spray nasal unique innovant, prêt à être commercialisé en Russie

&taureau; Approbation de commercialisation reçue du ministère de la Santé de la Fédération de Russie & bull; Indiqué pour traiter la rhinite allergique saisonnière et pérenne chez les patients de plus de 12 ans & bull; Il s'agit du premier lancement de marque mondiale par Glenmark d'une option de pulvérisation unique pratique pour les patients MUMBAI, Inde, 22 février 2021 / PRNewswire / - Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Glenmark), une société pharmaceutique intégrée mondiale axée sur la recherche, a annoncé aujourd'hui que sa filiale suisse, Glenmark Specialty SA, avait reçu l'approbation de commercialisation du ministère de la Santé de la Fédération de Russie pour son innovant Ryaltris Nasal Spray - un nouveau fixe- combinaison de doses spray nasal.


Cela ouvre la voie à la commercialisation de Ryaltris en Russie, qui devrait être mise à la disposition des patients du pays au premier trimestre de l'exercice 2021-22.

Ryaltris (chlorhydrate d'olopatadine 665 mcg et furoate de mométasone 25 mcg) est indiqué pour le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière et pérenne chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans. Ryaltris soulage les symptômes de la rhinite allergique, y compris le nez bouché, le nez qui coule, les démangeaisons nasales, les éternuements, ainsi que les yeux qui démangent, rouges et larmoyants.

En Russie, la rhinite allergique touche en moyenne 10 à 20% de la population, certaines régions ayant un taux de prévalence plus élevé de 18 à 38%. La rhinite allergique peut avoir un impact sur la qualité de vie d'une personne et entraîner des déficiences fonctionnelles, ainsi qu'une augmentation du risque d'asthme.1 '' Glenmark a développé de solides capacités dans le domaine de la médecine respiratoire et fait partie des principaux acteurs de ce domaine thérapeutique à travers plusieurs marchés dans le monde. La Russie est l'un des marchés clés pour nous et nous cherchons constamment à élargir notre portefeuille de produits. Nous sommes ravis de recevoir une approbation pour le spray nasal Ryaltris sur le marché russe. Ce nouvel ajout innovant à notre portefeuille est une autre étape majeure dans le renforcement de la concentration respiratoire de Glenmark en Russie et dans la région de la CEI. Glenmark a une forte présence établie en Russie depuis plus de 30 ans, ce qui nous permettra de diriger la commercialisation de ce produit dans le pays. Nous sommes impatients de pouvoir mettre ce produit innovant à la disposition des patients en Russie dès que possible '', a déclaré Csaba Kantor, vice-président principal - région Russie et CEI, Glenmark Pharmaceuticals.

1 Levina Iu.G., Namazova-Baranova L.S., Torshkhoeva R.M., Vishneva E.A., Alekseeva A.A., Efendieva K.E. Rhinite allergique: approche actuelle du traitement // VSP. 2010. - No. 6, Russie À propos de Glenmark Pharmaceuticals Ltd.: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (GPL) est une société pharmaceutique mondiale axée sur la recherche, présente dans les domaines des génériques, des spécialités et des produits OTC, avec des opérations dans plus de 50 pays. Les domaines thérapeutiques clés de Glenmark à l'échelle mondiale sont la respiration, la dermatologie et l'oncologie. Elle est classée parmi les 80 premières entreprises Pharma & Biotech du monde en termes de chiffre d'affaires (SCRIP 100 Rankings publié en 2019).


La société a été cotée au Dow Jones Sustainability Index (DJSI), dans la catégorie des marchés émergents pour la troisième année consécutive. DJSI est l'un des référentiels de développement durable les plus respectés et les plus largement acceptés au monde, seules les entreprises les mieux classées en termes de durabilité d'entreprise dans chaque secteur sont incluses dans l'indice. Pour plus d'informations, visitez www.glenmarkpharma.com À propos de Ryaltris: Ryaltris [chlorhydrate d'olopatadine (665 mcg) et furoate de mométasone (25 mcg)] est un nouveau spray nasal à dose fixe d'un antihistaminique et d'un stéroïde, indiqué pour le traitement symptomatique de rhinite allergique saisonnière et pérenne chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans en Russie. Ryaltris soulage les symptômes de la rhinite allergique, y compris le nez bouché, le nez qui coule, les démangeaisons nasales, les éternuements, ainsi que les démangeaisons, les yeux rouges et larmoyants.

Effets secondaires: Ryaltris peut avoir des effets secondaires indésirables. Les effets secondaires les plus courants comprennent: un goût désagréable, des saignements de nez et une gêne nasale. D'autres effets secondaires moins courants comprennent la somnolence ou la somnolence, des problèmes nasaux tels que des croûtes dans le nez ou des saignements de nez. D'autres effets indésirables rares ou plus graves peuvent survenir.


Ryaltris Nasal Spray, l'actif du pipeline respiratoire de la société, est actuellement en cours d'examen avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en tant que traitement de la rhinite allergique saisonnière aux États-Unis. Fin 2020, Glenmark et Menarini ont conclu un accord de licence exclusif pour la commercialisation de Ryaltris Nasal Spray sur de nombreux marchés à travers l'Europe. L'accord de licence sera en vigueur dans 33 pays de la région européenne, dont la France, l'Italie et l'Espagne. Selon les termes de l'accord, Glenmark sera responsable du développement et de l'approbation réglementaire de Ryaltris par les autorités réglementaires européennes compétentes, tandis que Menarini Group sera responsable de la commercialisation de Ryaltris sur ces marchés.

Les ventes de Ryaltris continuent de bien progresser en Australie, après le lancement réussi au début de cet exercice par le partenaire de Glenmark, Seqirus Pty. Ltd. Au cours du deuxième trimestre de cet exercice, Ryaltris a été lancé en Afrique du Sud. Dans la région CEI, Glenmark a lancé le lancement commercial en Ukraine en janvier 2021 et prévoit de commercialiser le produit en Ouzbékistan au quatrième trimestre de cet exercice. La société attend les approbations réglementaires pour ses dépôts sur divers marchés en Europe, au Canada, au Brésil, en Malaisie, en Arabie saoudite et dans plusieurs autres marchés émergents. Le partenaire de Glenmark en Chine, Grand Pharmaceutical (China) Co. Ltd., prévoit de soumettre une IND au cours de cet exercice.


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(Cette histoire n'a pas été modifiée par le personnel d'Everysecondcounts-themovie et est générée automatiquement à partir d'un flux syndiqué.)