Lupin rappelle environ 5,61 sachets de lakh de pilules contraceptives sur le marché américain

Lupin rappelle environ 5,61 sachets de lakh de pilules contraceptives sur le marché américain

Le médicament major Lupin procède au rappel de 5 60 922 sachets d'un produit de contrôle des naissances aux États-Unis, selon la Food and Drug Administration (USFDA) des États-Unis. Lupin Pharmaceuticals Inc., basée à Baltimore, procède au rappel de 5 60 922 sachets de Mibelas 24 Fe (comprimés d'acétate de noréthindrone et d'éthinylestradiol et de fumarate ferreux) aux États-Unis, conformément au dernier rapport d'application de la loi de l'USFDA.


Le produit est utilisé pour prévenir la grossesse. Il est fabriqué en Inde puis fourni sur le marché américain par Lupin Pharmaceuticals Inc, indique le rapport. Un sachet de Mibelas 24 Fe contient 28 comprimés à croquer.

La raison du rappel est «l'échec des spécifications d'impuretés / de dégradation: résultat hors spécifications observé dans le test de substance connexe», a déclaré l'USFDA. Le rappel à l'échelle nationale (États-Unis) a été lancé par la société le 21 juillet de cette année et l'USFDA l'a classé comme rappel de classe II.



Selon le régulateur américain de la santé, un rappel de classe II est lancé dans une `` situation dans laquelle l'utilisation ou l'exposition à un produit non conforme peut entraîner des conséquences néfastes temporaires ou médicalement réversibles sur la santé ou lorsque la probabilité de conséquences néfastes graves pour la santé est faible. La société n'a pas précisé si le produit était également vendu en Inde. Un courrier adressé à l'entreprise à ce sujet est resté sans réponse.

Habituellement, les entreprises pharmaceutiques approvisionnent le marché intérieur à partir d'usines de fabrication distinctes. Les installations approuvées par l'USFDA sont spécifiquement utilisées pour répondre aux besoins des États-Unis, le plus grand marché de produits pharmaceutiques au monde.


(Cette histoire n'a pas été modifiée par le personnel d'Everysecondcounts-themovie et est générée automatiquement à partir d'un flux syndiqué.)