Zydus Cadila obtient un signe de tête provisoire de l'USFDA pour commercialiser un médicament anti-VIH

Zydus Cadila obtient un signe de tête provisoire de l

Zydus Cadila a annoncé jeudi avoir reçu un signe de tête du régulateur américain de la santé pour commercialiser les comprimés d'Emtricitabine et de Tenofovir Disoproxil fumarate utilisés pour contrôler l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), en Amérique. La société a reçu l'approbation provisoire de la Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA) pour commercialiser des comprimés d'Emtricitabine et de Tenofovir Disoproxil Fumarate à 100 mg / 150 mg, 133 mg / 200 mg et 167 mg / 250 mg, a déclaré Zydus Cadila dans un communiqué.


Le médicament sera fabriqué dans l'usine de fabrication de formulation du groupe à la SEZ Ahmedabad, a-t-il ajouté. Les comprimés sont utilisés avec d'autres médicaments anti-VIH pour aider à contrôler l'infection à VIH, a déclaré Zydus Cadila. Le groupe a maintenant 312 approbations et a jusqu'à présent déposé plus de 400 demandes abrégées de nouveaux médicaments (ANDA) depuis le début de son processus de dépôt, a-t-il ajouté.

Les actions de Cadila Healthcare, l'entité cotée du groupe Zydus, se négociaient à Rs 423,15 par certificat sur l'ESB, en baisse de 1,91 pour cent par rapport à sa clôture précédente.



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